Globina|Endoskopi za enkratno uporabo, modri oceanski trg več deset milijard, kdo nadzoruje vzpone in padce
Razvrščen je glede na različne dele, ki jih doseže endoskop: razdeljen na uho, nos, oralni endoskop, zobni endoskop, nevroskop, uretralni cistoskop, ureteroskop, nefroskop, resektoskop, laparoskop, artroskop, endoskopija krvnih žil, sinusoskopija, laringoskopija itd.
Glede na klinično funkcijo endoskopijo delimo na diagnostiko in zdravljenje.
1.1.1 Trdo ogledalo
Glavna podporna oprema trdih ogledal je gostitelj sistema kamere, kamera, vir hladne svetlobe, monitor, voziček itd. Togi endoskopi se večinoma uporabljajo za vstop v sterilna človeška tkiva in organe ali vstop v sterilne človeške komore skozi kirurške reze. Trdo zrcalo je optični sistem prizme. Največja prednost je v tem, da je slika čista, poleg tega jo je mogoče opremiti z več delovnimi kanali in izbrati več kotov gledanja.
V proizvodnem procesu togega ogledala ni treba upoštevati prožnosti in manevriranja telesa ogledala, proizvodni postopek pa je relativno preprost. Poleg tega mora gostitelj trde leče samo zajeti sliko, ki jo prikazuje ohišje leče, in jo prenesti na zaslon, ki je razmeroma neodvisen od ohišja leče. In zahteve za barvanje slike niso visoke, zato se lahko uporablja z različnimi znamkami ohišij ogledal. V primerjavi z mehkimi ogledali imajo trda ogledala manj ovir in pričakuje se, da bodo najprej dosegla domačo zamenjavo.
Trenutno je na področju trdih ogledal tehnološka iteracija uvoženih blagovnih znamk relativno počasna, izdelki pa so vstopili v obdobje tehnične tišine. Domačim znamkam je pri nekaterih tehnologijah že uspelo "prehitevati ovinke".
1.1.2 Mehko ogledalo
Fleksibilna endoskopija v glavnem dopolnjuje inšpekcijo, diagnozo in zdravljenje skozi naravne votline človeškega telesa, kot so gastroskopija, kolonoskopija, laringoskopija, bronhoskopija itd. Vendar sta gastroskop in kolonoskopija še vedno glavni stebri in fleksibilni obseg je postal zlati standard za prebavila presejanje raka. Optični sistem upogljivega zrcala je v glavnem optični sistem iz optičnih vlaken. Največja značilnost tega endoskopa z optičnimi vlakni je, da lahko operater manipulira z delom leče, da spremeni smer in razširi obseg uporabe, vendar učinek slikanja ni tako dober kot pri trdem zrcalu.
▲ Vir: Olympus
Kar zadeva tehnološke raziskave in razvoj, mehka zrcala združujejo optiko, precizne instrumente, elektroniko, materiale, obdelavo kamer in druge discipline ter zahtevajo sodelovanje več strokovnih področij. Med njimi sta postopek izdelave optičnih vlaken in tehnologija zaznavanja CCD ena najpomembnejših tehničnih ovir za mehka ogledala, medtem ko je japonska optična tehnologija razvita, japonska podjetja pa monopolizirajo tehnologijo senzorja CCD prve jedrne komponente. Poleg tega proizvodnja endoskopov vključuje več kot 100 komponent, številni dobavitelji natančnih jedrnih komponent pa so skoncentrirani na Japonskem in v Nemčiji. Poleg tega, čeprav imajo japonska podjetja več proizvodnih baz po vsem svetu, njihovi glavni proizvodni procesi ostajajo na Japonskem, kar učinkovito preprečuje uhajanje tehnologije. V tehnologiji obdelave slik so japonska podjetja prav tako oblikovala patentne ovire in industrijske standarde ter zgradila trden jarek.
1.1.3 Endoskop za enkratno uporabo
Zaradi visokih nabavnih stroškov, kratke življenjske dobe, nizke frekvence menjave, težkega razkuževanja in visokih stroškov vzdrževanja endoskopov so endoskopi za enkratno uporabo na številnih področjih bolj ekonomični od tradicionalnih endoskopov za večkratno uporabo. Z napredovanjem stopnjevane diagnoze in zdravljenja se bo trg endoskopov razširil in »potrošni material« endoskopov je postal trend.
▲Vir: uradna spletna stran Ambu
Za operacijo fleksibilne ureteroskopske litotripsije mora bolnišnica kupiti 2 uvožena fleksibilna endoskopa in glavno enoto, vstopna cena pa je približno 2 milijona juanov; pri izbiri endoskopa za enkratno uporabo je treba za operacijo kupiti le nekaj endoskopov domače proizvodnje. Za mehko ogledalo za enkratno uporabo in gostitelja lahko vstopnino nadzirate znotraj 100 000 juanov. Endoskopi za enkratno uporabo so zelo koristni za promocijo endoskopske kirurgije v primarnih bolnišnicah.
Za cistoskopijo je zaradi visokih stroškov uvožene cistoskopije stopnja penetracije na Kitajskem zelo nizka, optično toga ogledala pa so še vedno glavna. Elektronska poltoga zrcala mehurja za enkratno uporabo z manjšim premerom in hidrofilno prevleko zagotavljajo boljšo izkušnjo pacienta. Hkrati se je zaradi višjega standarda polnjenja elektronskih ogledal izboljšal tudi dobiček posameznega kirurškega posega na oddelku.
1.2 Trg endoskopov (potencialni trg presega 40 milijard juanov, s stopnjo rasti 15 odstotkov, domača proizvodnja pa je manjša od 5 odstotkov)
Leta 2019 je obseg kitajskega endoskopskega trga znašal 22,5 milijarde juanov s približno 15-odstotno stopnjo rasti. Pričakuje se, da bo do leta 2024 velikost trga kitajske endoskopske opreme narasla na 42,3 milijarde juanov, kar je v fazi hitre rasti in ima široke tržne možnosti.
▲Vir: Frost & Sullivan
Leta 2018 so imela tri japonska podjetja, Olympus, Fujifilm in Pentax Medical, skupni tržni delež približno 95 odstotkov (21 milijard), od tega je Olympus prevladoval na trgu s tržnim deležem več kot 80 odstotkov. Med domačimi podjetji ima Aohua približno 2,5-odstotni tržni delež (552,5 milijona), kar je na prvem mestu med domačimi blagovnimi znamkami.
(1) Trg trdega ogledala (skoraj 20 milijard juanov, domačih 8 odstotkov)
Togi endoskopi imajo širok spekter uporabe. Rigidni endoskopi, ki jih predstavlja laparoskopija, so v zadnjih letih dosegli hiter razvoj kot pomembno orodje za minimalno invazivno kirurgijo. Leta 2019 je obseg prodaje kitajskega trga togih endoskopov znašal približno 18,66 milijarde juanov.
Na področju trdih ogledal je trg zelo koncentriran, v glavnem v monopolu nemških in japonskih podjetij.
Med njimi Karl Stoss iz Nemčije in Olympus iz Japonske zasedata 47 oziroma 23 odstotkov prvega sloja z absolutno vodilno prednostjo; drugi ešalon ameriške znamke Stryker in Wolf zavzemata 13 oziroma 9 odstotkov tržnega deleža. .
Domače blagovne znamke vključujejo predvsem Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang itd., ki so večinoma koncentrirane na trgu nižjega cenovnega razreda.
(2) Trg mehkih endoskopov (več kot 5 milijard juanov, kar predstavlja 22 odstotkov celotnega trga endoskopov, znotraj 10 odstotkov domače proizvodnje)
Leta 2019 je obseg svetovnega trga opreme za mehka ogledala znašal 6 milijard ameriških dolarjev, potrošni material pa 5,9 milijarde ameriških dolarjev, kar je še vedno v obdobju popularizacije.
Razvoj upogljivih zrcal poganjata tržno povpraševanje in razvoj tehnologije izdelave endoskopov in je vstopil v obdobje hitrega razvoja. Po statističnih podatkih je obseg prodaje kitajskega trga fleksibilnih endoskopov v letu 2019 približno 5,34 milijarde juanov, s stopnjo rasti več kot 12 odstotkov. Fleksibilni endoskopi predstavljajo približno 22 odstotkov celotnega trga endoskopov, domača proizvodnja pa manj kot 10 odstotkov. Poslovni prihodki endoskopije znašajo približno 200 milijonov juanov, kar predstavlja približno 4 odstotke.
(3) Trg endoskopov za enkratno uporabo
Priljubljenost endoskopov za enkratno uporabo bo neizogibno eksponentno povečala porabo potrošnega materiala za endoskope. Po statističnih podatkih je uporaba endoskopov v terciarni bolnišnici približno 600000-krat na leto. Nacionalne bolnišnice so razvrščene glede na razrede: tam je 1192 terciarnih bolnišnic, od tega 722 terciarnih bolnišnic. Obstaja 6780 bolnišnic druge stopnje, 4989 bolnišnic prve stopnje in 6751 neocenjenih bolnišnic. Če izvzamemo nekatere endoskope oddelkov, ki jih trenutno ni mogoče uporabiti kot potrošni material za enkratno uporabo, je možni obseg diagnoze in zdravljenja več kot 60 milijonov primerov v moji državi. Boston Scientific napoveduje, da bo svetovni trg endoskopov za enkratno uporabo leta 2024 dosegel 2 milijardi dolarjev.
endoskopski izziv moje države
2.1 Tehnika "zataknjenega vratu".
Tehnične ovire na področju endoskopije so izjemno visoke. Japonske in nemške znamke imajo dolgo zgodovino razvoja in so v industriji nabrale ogromne tehnične prednosti. Še vedno je razkorak med domačimi znamkami. Ključne tehnologije medicinskega endoskopa vključujejo predvsem pridobivanje slik, naknadno obdelavo slik in metode osvetlitve.
▲ Vir podatkov: Prospective Information Network in zbiranje javnih podatkov
(1) Pridobivanje slike
Sistem za pridobivanje slike je na splošno sestavljen iz slikovne leče, miniaturnega slikovnega senzorja, vezja za zajemanje in obdelavo ter drugih delov. Slikovni senzor je senzor, ki zaznava informacije o optični sliki in jih pretvori v uporaben izhodni signal. Je pomemben del digitalnega fotoaparata. Razdelimo ga lahko v dve kategoriji: nabojno sklopljene komponente (CCD) in kovinsko-oksidno-polprevodniške komponente (CMOS).
▲Vir: Prospective Research Institute
(2) Naknadna obdelava slike
Med domačimi blagovnimi znamkami je še veliko vrzeli glede občutljivosti slike in barvne reprodukcije. Trenutno ima japonska blagovna znamka Olympus močnejšo tehnologijo za obdelavo slik in ekstrakcijo informacij ter številne patentirane tehnologije, vključno s tehnologijo bifokalne povečave, ozkopasovnim slikanjem (NBI), avtofluorescenčno tehnologijo (AFI), tehnologijo slikanja z infrardečimi žarki (IRI) itd. Algoritmi za zmanjševanje šuma igrajo ključno vlogo pri izboljšanju kakovosti slike in pomagajo rešiti težave z zameglitvijo gibanja; Izboljšanje robov je tudi zelo pomembna tehnika obdelave slik, ki zdravnikom pomaga bolj celovito videti nenormalnosti v tkivu, kot je ustvarjanje žilnega pogleda z večjim kontrastom, izboljšanje kakovosti pogleda slik teksture tkiva in slik površine sluznice itd.
Primerjava običajnih endoskopskih tehnik obdelave slik
▲ Vir podatkov: javni podatek
(3) Metoda osvetlitve
Ali je ponovljivost barve osvetlitve dobra, je neposredno povezano z delovanjem celotnega endoskopa. Svetlobna enota je običajno sestavljena iz ksenonskih žarnic ali metalhalogenidnih žarnic, ki so večinoma sestavljene iz močnostnih elektronskih sistemov.
(4) Manevriranje telesa zrcala
Manevriranje ohišja endoskopa neposredno vpliva na zdravnikov operativni občutek in pacientovo intraoperativno izkušnjo. Sodeč po podatkih o parametrih leč je zmogljivost domačih blagovnih znamk dosegla mednarodne standarde. Glede na nekatere klinične povratne informacije pa se glede intraoperativnih izkušenj pacientov uporabljajo domači endoskopi in veliko je povratnih informacij bolnikov z nelagodjem v grlu. Poleg tega ima Olympus pri načrtovanju in izdelavi ohišja ogledala izjemno visoke zahteve, ki so sestavljena iz več kot 100 delov, kar neposredno vodi tudi do razlike v okretnosti ohišja ogledala.
2.2 Endoskopistov primanjkuje, zato je treba nujno vzpostaviti sistem usposabljanja
Endoskopska klinična diagnostika in zdravljenje imata visoke tehnične in varnostne zahteve, za delovanje pa so potrebni izkušeni zdravniki. Glede na nacionalni popis endoskopije prebavil iz leta 2012 je v moji državi 26.203 zdravnikov endoskopije prebavil, kar predstavlja 1,06 odstotka vseh zdravnikov v državi. V razvitih državah, kot je Japonska, je manj kot ena desetina, pri endoskopistih pa je velika vrzel. Skupaj z dolgim ciklom usposabljanja endoskopistov se razume, da morajo v Združenih državah gastrointestinalni endoskopisti prejeti 10 ali več let izobraževanja in usposabljanja po zaključku dodiplomskega študija.
Poleg tega je delovanje endoskopov zapleteno, obstajajo določene razlike v vidnem polju, učinku robne svetlobe, kotni ločljivosti in kakovosti vidnega polja različnih znamk endoskopov. Trenutno so endoskopi, s katerimi se endoskopisti dotikajo med usposabljanjem, japonske znamke, ki tvorijo navado uporabe. Če pozneje preidete na druge znamke, so stroški višji in zdravnik potrebuje nekaj časa, da se ponovno navadi.
2.3 Težko je uresničiti avtomatizacijo in množično proizvodnjo
Številne proizvodne povezave endoskopov (vključno z endoskopi za enkratno uporabo) so odvisne od ročnega natančnega dela, večina delov pa je izdelana in sestavljena ročno. Razume se, da večina domačih podjetij, ki so pridobila certifikate za endoskope za enkratno uporabo, zahteva ročno varjenje za pakiranje CMOS. Težko ga je množično proizvesti, izkoristek izdelka pa je zelo nizek. Da bi preprečili odliv tehnologije, se Olympusova tovarna za proizvodnjo mehkih leč doslej ni preselila z Japonske. Postopek izdelave mehkih ogledal je zelo zahteven in je težko usposobiti usposobljene tehnike. Novi udeleženci s posnemanjem težko dosežejo preboj pri tehničnih ovirah.
2.4 Nizke stroške in visoko kakovost je težko doseči
Vstop endoskopskih izdelkov za enkratno uporabo v bolnišnice mora temeljiti na jasnosti in prijaznosti do uporabnika, široka promocija pa mora temeljiti na tem, da so stroški endoskopov za enkratno uporabo nižji od stroškov multipleksiranih endoskopov. To določa, da je jedro endoskopov za enkratno uporabo igrati igro med ceno in zmogljivostjo, to je, da je cena terminala nižja od povprečnih stroškov uporabe multipleksiranih endoskopov, da se dosežejo osnovne zahteve zahtev oddelka. V igri med ceno in zmogljivostjo endoskopov za enkratno uporabo je cena pogosto deležna več pozornosti.
Tradicionalni proizvajalci endoskopov oblikujejo in izdelujejo endoskope za enkratno uporabo namesto endoskopov za večkratno uporabo. Rezultat bo enak kot pri Karlu Storzu. Zasnova je preprosta, mehanizem je učinkovit, izdelki pa so primerljivi z endoskopi za večkratno uporabo. Glede nadzora se ne more kosati z Ambujem. Zaradi tega je pozicioniranje izdelkov KZ nekoliko neprijetno: interno lahko vpliva na obstoječo bogato proizvodno linijo; navzven se je težko izogniti robu konkurenčnih izdelkov, ki jih je trg prepoznal. Čeprav je KZ napisal veliko člankov o nastavitvi specifikacij, se zdi, da se izogne dvema neprijetnima točkama, vendar je še vedno težko dejansko prodati.
Domači in celo globalni igralci endoskopov za enkratno uporabo povedo največ zgodb o hitrem znižanju stroškov po masovni proizvodnji. Resničnost je taka, da tudi če se cena terminala prodaja po 400 USD, je povprečni strošek uporabe še vedno višji kot pri multipleksu v večini regij sveta.
